時間:2022-05-13 訪問:2009
成都阿奇生物醫(yī)藥科技有限公司為國康藥業(yè)全資子公司,是國康藥業(yè)品種創(chuàng)新和技術創(chuàng)新的源泉,也是國康藥業(yè)未來高速發(fā)展的孵化器與核心加速器。阿奇生物始創(chuàng)于“成都藥谷”高新區(qū)生命科技園,現遷至成都高新區(qū)天府創(chuàng)業(yè)園。公司有高級科研人員近30名,其中60%以上具有碩士及博士學位,且絕大多數畢業(yè)于華西醫(yī)科大學、四川大學、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等知名院校。公司高管均具有15年以上新藥研發(fā)和豐富的管理經驗,公司技術骨干也具有6年以上的新藥研發(fā)經驗。阿奇生物擁有完善的新藥研發(fā)設施和研發(fā)條件,可獨立或與其他臨床研究基地聯合進行化藥1、3、5、6類以及中藥6類新藥的小試和中試研究。目前,已立項并正在展開研究的1類化藥新藥2個,3類化藥新藥5個,6類化藥新藥6個,以及6類中藥新藥3個。目前,公司擁有近400平方米的研發(fā)場地與1000平方米的中試車間(在建,準備過歐盟與FDA認證),配備先進而齊備的科研和中試設備,滿足制劑處方工藝研究及質量研究,以及中試規(guī)模生產的需要。
同時,國康藥業(yè)一貫視新藥產品為制藥企業(yè)真正的“靈魂”。除了選擇大量臨床一線應用前景廣闊而國內尚未上市的新產品進行開發(fā)外,還致力于研發(fā)擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥。創(chuàng)新藥是公司生存與發(fā)展的立足根本,屬于公司中長期戰(zhàn)略規(guī)劃中最重要的組成部分,體現了公司的精英管理與高水平科研力量,更是企業(yè)的專業(yè)特色與強項。
一、即將上市的新藥
1)3.1類化學新藥(全國獨家新藥)——薁磺酸鈉片Sodium Azulenesulfonate Tablets
薁磺酸鈉片是國外第三代優(yōu)良抗消化道潰瘍新藥,國內無進口臨床產品,主要用于胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等病癥,療效確切顯著,幾無毒副作用,是目前不可多得的胃粘膜保護因子首選藥物。
2)甲磺酸雙氫麥角毒堿片
本品是目前美國FDA唯一確認和批準用于治療腦部退化有效的腦代謝增強劑,具有增強腦神經細胞新陳代謝,補償神經介質的不足和改善腦循環(huán)的作用。近來臨床應用甲磺酸雙氫麥角毒堿有顯著的療效,還可降低血脂、改善微循環(huán)、提高智力及生活質量。
本品正在審評中,待批。
3)格列美脲片
格列美脲作為新一代磺酰脲類口服降血糖藥,具有高效,安全,副作用小的優(yōu)點,已成為口服降糖藥的一線產品。美國FDA于1995年11月25日批準HMR公司作為Ⅱ型糖尿病治療藥物在美國上市,目前應用越來越廣泛。
本品正在國家藥品審評中心審評中,報生產,預計2023年底可獲得生產批文。
二、其他正在申報中的品種:
舍雷肽酶腸溶片等20余個在研產品正在申報中……
例如舍雷肽酶腸溶片主要成份為:由沙雷氏菌屬產生的蛋白分解酶。
適應癥:
1.緩解由手術、外傷、慢性副鼻竇炎、乳汁瘀積等所引起的腫脹。
2.治療由支氣管炎、肺炎、支氣管哮喘、支氣管擴張等所引起的痰液粘稠、咯痰困難。
3.也可用于麻醉術后的痰液粘稠、咯痰困難。
正在國家藥品審評中心進行技術審評。
三、加速研發(fā)的創(chuàng)新藥物(1類新藥系列)
1、抗腫瘤創(chuàng)新新藥
賽洛恩克(Soloneca)、諾卡帕萊(Norcapala)均已申請化合物專利,相關臨床前研究的工作正在進行中。
2、消化道類創(chuàng)新藥物
利那維舒(Liravsue)、維奇卡舒(Viscasue)等3個消化道潰瘍類創(chuàng)新藥物,是在薁磺酸鈉結構基礎上經改造獲得的新藥,國內發(fā)明專利已授權,國際PCT專利已公開。臨床前研究正在進行中。
3、抗帕金森與早老癡呆的新藥
雷洛蒙司(Randoms)、恩洛蒙司(Enrandoms)等2個創(chuàng)新藥物,正在研發(fā)之中。
企業(yè)在品種結構與專業(yè)層次上,按照既定的策略,經過近年來堅持不懈的努力,目前已基本形成了以消化道系統(tǒng)、神經系統(tǒng)和抗腫瘤系統(tǒng)藥物等三大體系為專業(yè)特征的高新技術企業(yè),形成了國康技術型和專業(yè)聚焦型的自有特色。
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